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為更多創(chuàng)新企業(yè)造福 國產儀器驗評還需再接再厲

更新時間:2019-06-19點擊次數:1333

近期,屠呦呦團隊針對“青蒿素抗藥性”難題提出了切實可行的治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展。一時間,網絡上來自各方的贊譽如潮水般涌來,九只青蒿素概念股全部上漲,足見社會對于科技創(chuàng)新的關注。
 
  盡管科學儀器行業(yè)的每一次創(chuàng)新沒有那么廣為人知,但是國產儀器廠商并沒有停下創(chuàng)新的腳步。海光儀器、上海屹堯、吉天儀器、北分瑞利、格瑞德曼……一批批業(yè)界先鋒穩(wěn)扎穩(wěn)打,攜創(chuàng)新產品參與儀器驗證與綜合評價。今年召開的“第十七屆中國科學儀器及實驗室裝備展覽會”(CISILE 2019),在現場設置了“國產檢測儀器驗證與綜合評價成果展示專區(qū)”。參與驗評企業(yè)的23臺儀器悉數登場,展現了國產儀器的風采。同時,國產儀器驗證與綜合評價工作也在一步步有序開展和改進,力圖為更多國產儀器廠商造福。
 

 
國產檢測儀器驗證與綜合評價成果展示專區(qū)
 
  儀器驗評是一項新生事物,需要行業(yè)人士不斷思考研究,找到不足之處和改進方向。為此,不少專家學者、企事業(yè)單位人士紛紛出謀劃策,針對當前驗評工作的各個方面進行了探討,主要包括驗評的考核維度、專家組的遴選、整個驗評流程等等。
 
  目前,驗評工作的考核維度主要包括基礎性能指標和特征性指標。其中,基礎性能指標包括儀器的穩(wěn)定性、基線噪音、檢出限、線性范圍、準確度、重復性和復現性。特征性指標則是在確定基礎性指標驗證的基礎上,根據不同儀器的特性、應用領域以及資料,確定其應當納入考察的特征性指標以及具體的驗證方案。比如,針對液質聯(lián)用儀,可以驗證質譜質量準確度、液相色譜流速控制、柱溫箱溫度控制和分子渦輪泵耐用性等關鍵參數。如今,隨著驗評工作的有序開展,一些專家和用戶對國產儀器的質量提出了更高的要求。這意味著,未來有必要將儀器的可靠性指標也納入到考核維度中。
 
  在遴選階段,驗評組織方需要選取專家組成小組,評判依據包括專業(yè)領域、技術能力、從業(yè)經歷。這個過程,需要考慮到的因素也比較多。首先,專家的專業(yè)領域必須和待驗證儀器相契合,但是也應當做到保密和避嫌,驗評工作結束之前不要透露專家的名單。其次,專家的技術能力和從業(yè)經歷需要有評判的標準。專家目前的崗位,發(fā)表過哪些科研成果,獲得過哪些獎項,參與過多少次驗評工作……這些都可以作為依據。為了提升驗評項目的效率,組織方有必要成立專家?guī)煲约靶庞皿w系,從中挑選適合的專家更加方便快捷。一旦個別專家出現問題,比如驗評工作不到位,出現徇私牟利的行為,還可以將其納入黑名單。
 
  現在,國產儀器驗證與綜合評價的流程主要包括申請、審核、遴選、方案制定、實施驗證和綜合評價。從申請到終形成綜合評價,需要耗費一定的時間、精力和費用?,F在部分國產儀器廠商積極參與驗評,并主動承擔驗評所需的費用,為項目的開展提供了很大的支持。不過,考慮到現在還有很多中小型創(chuàng)新企業(yè),無論是資金還是其他實力都比較有限。未來國產儀器驗評項目需要調動這批企業(yè)的積極性,盡量提高驗評效率,為更多企業(yè)大開方便之門。尤其是要縮短驗評到上市的“后一公里”,讓被驗評的好儀器“走出去”、“出訂單”,推動國產儀器應用于更多領域。
 

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